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中天咨询：股价腰斩，新药上市给华领医药带来了什么？

欧易交易所 2022年12月22日 10:46 150 Connor

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10月8日，国家药品监督管理局公示称，批准华领医药申报的1类创新药多格列艾汀片（商品名：华堂宁）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制ADA交易官网。这也是华领医药的首个上市药物。

对此，不少投资者充满期待，但现实永远比想象精彩ADA交易官网。在公布产品获批消息之后，华领医药的投资者们非但没能等来预期中的大涨，反而迎来股价的历史新低。10月10日，华领医药股价跌幅24.11%；10月11日，公司股价跌幅19.40%；截至10月18日收盘，股价已较10日开盘时下跌46.35%。

身处糖尿病这一超级市场的First in class药物为什么也会翻车ADA交易官网？资本市场的看衰将给华领医药的市场声誉带来怎样的影响？

公开资料显示，华堂宁是一款葡萄糖激酶激活剂（GKA），它通过作用于葡萄糖激酶（GK，分布于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等器官中；在功能上，类似于血糖浓度传感器，可根据血糖浓度的变化双向调节内分泌），间接刺激β细胞、α细胞、肠道L细胞释放控糖激素ADA交易官网。

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不直接参与降糖，而是直击葡萄糖代谢第一步，修复GK功能，重塑血糖稳态自主调节，这也是华堂宁有别于其他降糖药物的最大创新点ADA交易官网。目前，在全球范围内，尽管降糖药物种类繁多，但尚无任何针对人体自身调糖能力的糖尿病治疗药物；开发糖尿病药物的企业中，也仅有华领医药一家将GK靶点推进至三期临床试验并最终获批上市。

反观糖尿病市场，由于饮食精致化，全球糖尿病人口仍在快速增长ADA交易官网。在我国，糖尿病患者更是基数庞大，并且作为一种慢性病，糖尿病患者几乎需要终身用药。最新发布的IDF糖尿病地图数据显示，2011—2021年，我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.4亿，到2045年这一数字将高达1.75亿。

市场需求庞大、产品优势突出，按理来说，新药获批上市对于华领医药来说无疑是件“百利而无一害”的好事，资本市场理应给予积极响应ADA交易官网。尤其这还是款First in class药物，更是投资者的宠儿。

那么为什么华领医药的新药在上市后却在资本市场翻车了呢？答案是，该款多格列艾汀片药效在众多糖尿病药物中并不出众，其早期的临床数据也存在争议ADA交易官网。

2019年11月，华领医药公布其SEED研究24周研究结果后，近3个交易日股价一度累跌40%ADA交易官网。这主要是因为其在降低糖化血红蛋白这一指标上只实现了降低1.07%，不及公司此前在招股书中预期的1.7%。

其次，按照美国糖尿病协会ADA的标准来看，多格列艾汀达标治疗率也不算太高ADA交易官网。按照美国糖尿病协会ADA的标准，患者治疗后HbA1c低于7%才算达标治疗。这样看来，多格列艾汀治疗组仅有45.5%的患者达到了这一标准。

而在名为DAWN的研究中，多格列艾汀与二甲双胍联用的效果评估也比不上另一款降糖药物GLP-1激动剂，可见华领医药多格列艾汀的研发处于一个较为尴尬的位置，比上不足，比下有余ADA交易官网。

由此看来，市场对华堂宁的质疑早已显露端倪，由于没有在前期的临床阶段就形成有效的声誉风险管控，获批上市可能是该产品为数不多的“利好”节点ADA交易官网。

而作为尚未被市场验证过的全新靶点，First in class药物的创新点也同样意味着风险点ADA交易官网。目前，市场上并没有可参考的类似药品，华堂宁能否成为一线用药，实现商业化变现？患者是否会为之买单，带来长期业绩增量？这些未知的商业化前景让投资者争相跑路，最终上演了这场画面感十足的“预期差”。

更重要的是，华领医药也没打算自己卖这款产品ADA交易官网。其在2020年8月与拜耳进行合作，后者将负责多格列艾汀在中国的营销推广。实际上，企业需要通过营销来推广产品和影响力，成功的营销可以帮助企业建立声誉，保持现有客户的忠诚度，并吸引新客户，以帮助企业扩大业务。

当下的华领医药，用心做好产品却被市场看衰，未来绝对有必要做好公关维护，形成自身独有的优秀营销模式，以在消费者心中建立明确的品牌形象和在后续营销中更好地沟通ADA交易官网。

另外，除了多格列艾汀及其联合用药的管线，华领医药的其他三条管线mGLUR5 NAM、果糖激酶抑制剂、第二代GKA均处于临床前阶段ADA交易官网。换而言之，公司一段时间内将依赖多格列艾汀的销售收入。而早已是红海一片的糖尿病领域能在多大程度上为这款First in class新药买单还是未知数。

2022年中期财务报告中ADA交易官网，华领医药在研管线布局

在这种情况下，依靠华堂宁一款核心产品担起华领医药的未来不免有些托大，一些声誉风险也会随之产生，导致企业遭受负面舆情影响ADA交易官网。如不加以解决，则有可能陷入流量和客户流失、市场份额被侵蚀、品牌形象建立受损等局面。

因此，对于华领医药来说，一方面，企业需要迅速提升华堂宁的可及性ADA交易官网。目前华领医药正在为华堂宁进入2023年医保谈判做相关准备工作，此外有望最快十天内在上海开出首张处方，加速冲刺商业化进程。在产业化方面，华领医药新筹建的临港新片区建设糖尿病药产业生产基地预计产能将达到10亿片。

另一方面，华领医药需要做好公共关系维护，实时监测舆情情况，减少大众对于产品的质疑，以此筑牢其在糖尿病市场的护城河ADA交易官网。通过公关传播提升大众对华堂宁以及华领医药的美誉度，赢得市场流量和新老客户的长久信赖，给企业带来品牌声誉价值的持续增长，华领医药才有望实现患者受益、公司发展和投资者超额回报的多赢格局。

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